虚拟生物等效性（VBE）通过 Simcyp™ PBPK 建模替代昂贵耗时的临床试验，加速加速监管审批、降低成本，并确保安全有效药物更快惠及患者。Certara 凭借先进建模技术，助力制药企业精准高效地实现研发目标。
Simcyp™ Virtual Bioequivalence
通过 PBPK 建模替代临床研究证明生物等效性
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Sebastian Polak, PhD
Senior Scientific Advisor & Head of Mechanistic Dermal Modeling
Sebastian 负责领导皮肤模型及心脏安全性建模与模拟系统的开发工作。他还是波兰克拉科夫 Jagiellonian 大学药学院生物制药学终身教授。
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Masoud Jamei, PhD
SVP, Simcyp Research and Development
Masoud Jamei 拥有 20 余年经验，目前领导一支由 50 名科学家与 35 名软件开发及测试人员组成的团队，专注于系统药理学模型的设计、开发及实施。
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虚拟生物等效性常见问题解答
什么是虚拟生物等效性（VBE）？
VBE 通过基于生理的药代动力学（PBPK）建模证明生物等效性，无需开展临床试验。
哪些监管机构接受虚拟生物等效性数据？
Certara VBE 服务符合 FDA、EMA 及其他主要全球监管机构的要求。
哪些药物类型可受益于虚拟生物等效性？
VBE 适用于口服、静脉注射及外用药物制剂，包括复杂仿制药。
