Certara 定量药理学服务通过定量方法与多样化建模技术,量化药物与患者间的相互作用,助力评估药物的疗效、安全性及生物标志物反应。其应用聚焦于剂量选择、患者个体差异优化及研究设计决策等关键议题,确保在药物全开发周期中获取最佳获益-风险特征。
定量药理学服务
优化药物开发与监管决策
建模和模拟服务
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利用 Certara 定量药理学服务推进药物开发
数据驱动的决策支持
借助定量框架推动更安全、更高效的药物开发
借助定量模型推动更安全、高效的药物开发
设计智能试验,提升成功几率
符合监管要求的分析
提供高质量、合规的药代动力学(PK)及PK/PD分析以支持申报
最大的全球专家网络
120+ 位拥有博士、药学博士及医学博士学位的顾问,覆盖各治疗领域与开发阶段,Certara 提供无与伦比的专业实力
监管成功实证
美国 FDA 批准的新药中,90% 以上采用了 Certara 软件与服务
高质量数据集
Certara 数据程序员确保数据集可即时用于符合用途的 PK 及 PK/PD 建模
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常见问题解答
什么是定量药理学?
定量药理学通过数学建模量化药物与患者间的相互作用,为监管决策提供支持并优化药物开发。
Certara 如何支持监管申请?
Certara 提供符合监管要求的 PK/PD 分析与建模服务,确保申报材料完整可靠。
Certara 支持哪些药物开发阶段?
Certara 支持全阶段开发,涵盖临床前、早期临床及后期临床阶段。