Pharmacometrics plays a critical role in drug development by integrating knowledge of drug exposure and response to support dose selection, safety, and efficacy. At Certara, we apply advanced PopPK, PKPD, and exposure response modeling to support better, faster clinical decisions, including the full range of pharmacometric analyses required for regulatory submissions, whether on standard or accelerated timelines. As regulatory timelines become more compressed, pharmacometric evidence often sits on the critical path to filing, making timely and regulatory-aligned delivery essential.
定量药理学服务
优化药物开发与监管决策
Available for both standard and expedited timelines for NDA, BLA, and MAA submissions
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利用 Certara 定量药理学服务推进药物开发
数据驱动的决策支持
借助定量框架推动更安全、更高效的药物开发
借助定量模型推动更安全、高效的药物开发
设计智能试验，提升成功几率
符合监管要求的分析
提供高质量、合规的药代动力学（PK）及PK/PD分析以支持申报
汇聚全球顶尖定量药理学专家与技术，赋能卓越药物开发洞见
The Certara Pharmacometrics team designs and implements MIDD strategies for all types of drug development programs across therapeutic areas, drug modalities, and development phases and provides submission-ready support for both standard and expedited timelines for NDA, BLA, and MAA filings.
最大的全球专家网络
120+ 位拥有博士、药学博士及医学博士学位的顾问，覆盖各治疗领域与开发阶段，Certara 提供无与伦比的专业实力
监管成功实证
美国 FDA 批准的新药中，90% 以上采用了 Certara 软件与服务
高质量数据集
Certara 数据程序员确保数据集可即时用于符合用途的 PK 及 PK/PD 建模
认识我们的定量药理学专家
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专家
Rik de Greef
Senior Vice President, Global Quantitative Sciences Services, Certara Drug Development Solutions
Rik de Greef 是 Certara 公司全球定量科学服务的高级副总裁。Rik 曾在荷兰莱顿大学接受 PK-PD 科学家培训。多年来，Rik 在 Organon 及其后继公司 Schering-Plough 和 Merck/MSD 担任了重要职务。
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专家
Stephen Duffull
Senior Scientific Advisor, Quantitative Science Services (New Zealand)
Stephen 为复杂药物开发挑战提供高级定量药理学指导。
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专家
Matt Zierhut, PhD MBA
Vice President, MBMA Capability Lead, Certara Drug Development Solutions
Matt 通过基于模型的荟萃分析（MBMA），推动已发表的临床结果数据融入开发决策及商业与监管策略。Matt 与临床开发团队密切合作，确保在做出最关键决策的时候，能利用 MBMA 发挥最佳影响力。
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专家
Adekemi Taylor, PhD
VP Regional Lead USA, Division 1, Quantitative Science Services
Adekemi 专注于定量药理学策略与分析（涵盖群体药代动力学、PK/PD、疗效与安全性暴露-效应反应及浓度-QTc 模型构建），以支持监管申报、研究设计与整体药物开发。
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专家
Amy Cheung, PhD
Vice President, Europe/APAC Regional Lead of Quantitative Science, Global Lead of Certara’s Pediatric and Maternal Innovation Engine
Dr. Cheung has more than 20 years of experience in modeling and simulation, as well as clinical pharmacology, with expertise in PBPK/PD mechanistic modelling, special populations (e.g., pediatrics, maternal, and geriatrics), extrapolation, model-based meta-analysis, vaccines, infections, HIV, complex biologics, and different therapeutic areas...
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专家
Paul Matthias Diderichsen
Senior Vice President, Quantitative Science Services (Europe/Africa)
Paul 精通定量药理学建模、项目领导与客户关系管理，专注于跨治疗领域的决策支持及监管申报工作。
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专家
JF Marier, PhD
Sr. Vice President, Integrated Drug Development
JF 在进行 PK、PK/PD 和暴露水平-反应分析以支持各种治疗领域中的给药依据方面，拥有 25 年经验。专长包括肿瘤、罕见病和儿科人群。
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专家
Mirjam Trame
VP, Certara Drug Development Solutions, Head of Pharmacometrics USA – Division II
Mirjam 是一名药物代谢动力学顾问，在 Certara 公司担任美国药代动力学 II 部门总监。她拥有涵盖多种模式的专业知识，包括复杂生物制剂，并专注于细胞和基因疗法领域。
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相关资源
查看全部携手 Certara，汇聚全球经验最丰富的定量药理学团队。我们的专家致力于提供创新且符合法规的解决方案，助力优化药物开发成果。
120+ 位定量药理学专家实证专业积淀
运用高质量数据集与先进定量方法赋能精准分析
以数据驱动决策，全阶段最大化成功概率
与专家对话
常见问题解答
什么是定量药理学？
定量药理学通过数学建模量化药物与患者间的相互作用，为监管决策提供支持并优化药物开发。
Certara 如何支持监管申请？
Certara 提供符合监管要求的 PK/PD 分析与建模服务，确保申报材料完整可靠。
Certara 支持哪些药物开发阶段？
Certara 支持全阶段开发，涵盖临床前、早期临床及后期临床阶段。
