跳转到主要内容
搜索

定量药理学服务

优化药物开发与监管决策

建模和模拟服务

利用 Certara 定量药理学服务推进药物开发

Certara 定量药理学服务通过定量方法与多样化建模技术,量化药物与患者间的相互作用,助力评估药物的疗效、安全性及生物标志物反应。其应用聚焦于剂量选择、患者个体差异优化及研究设计决策等关键议题,确保在药物全开发周期中获取最佳获益-风险特征。

数据驱动的决策支持

借助定量框架推动更安全、更高效的药物开发

借助定量模型推动更安全、高效的药物开发

设计智能试验,提升成功几率

符合监管要求的分析

提供高质量、合规的药代动力学(PK)及PK/PD分析以支持申报

汇聚全球顶尖定量药理学专家与技术,赋能卓越药物开发洞见

Certara 定量药理学团队为各类药物开发项目设计与实施模型引导的药物开发(MIDD)策略,无论治疗领域、药物形式及开发阶段如何。

最大的全球专家网络

120+ 位拥有博士、药学博士及医学博士学位的顾问,覆盖各治疗领域与开发阶段,Certara 提供无与伦比的专业实力

监管成功实证

美国 FDA 批准的新药中,90% 以上采用了 Certara 软件与服务

高质量数据集

Certara 数据程序员确保数据集可即时用于符合用途的 PK 及 PK/PD 建模

为什么选择 Certara?

Certara 是定量药理学服务领域的领军者,集专业知识、创新技术及严谨方法于一体,提供符合监管要求的解决方案,优化药物开发决策。我们的团队经验覆盖药物开发全周期,确保提供精准、数据驱动的洞见,助力实现商业成功最大化。

预约咨询
120
位定量药理学顾问,覆盖全球五大洲
70
位涵盖临床药理学、早期药物开发、DMPK、CMC 及毒理学领域专家
800
项定量药理学项目,过去四年内完成
250
250+ 位专家囊括法规撰写、策略制定及申报专家

携手 Certara,汇聚全球经验最丰富的定量药理学团队。我们的专家致力于提供创新且符合法规的解决方案,助力优化药物开发成果。

120+ 位定量药理学专家实证专业积淀
运用高质量数据集与先进定量方法赋能精准分析
以数据驱动决策,全阶段最大化成功概率

与专家对话


常见问题解答

什么是定量药理学?

定量药理学通过数学建模量化药物与患者间的相互作用,为监管决策提供支持并优化药物开发。

Certara 如何支持监管申请?

Certara 提供符合监管要求的 PK/PD 分析与建模服务,确保申报材料完整可靠。

Certara 支持哪些药物开发阶段?

Certara 支持全阶段开发,涵盖临床前、早期临床及后期临床阶段。

沪ICP备2022021526号

Powered by Translations.com GlobalLink Web Software