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毒理学服务与非临床药物开发

Certara 毒理学服务提供定制化、专业的非临床安全性支持,助力成功的临床试验与产品注册

全面定制化毒理学解决方案

Certara 毒理学服务团队专长在于提供核心的非临床药物安全专业咨询服务,助力您规划并管理产品通过监管审查的各项支持计划。非临床安全服务在支撑临床开发、确保产品为临床试验及注册工作做好充分准备方面发挥着关键作用。

精准监管策略

IND、NDA、MAA 等监管递交的专家咨询,确保申报材料无缝衔接

全面方案设计

针对药物开发各阶段的定制化毒理学研究规划与执行

跨学科协作

整合毒理学、临床药理学与转化医学、法规事务的多学科团队

尽职调查支持

专家级尽职调查核查准备,包含全面审查与差距分析

药物开发合作伙伴

Certara 毒理学服务整合无与伦比的专业知识、已验证的方法学及协作解决方案,助您应对非临床药物开发的复杂挑战。我们通过创新研究设计、法规精准性与跨学科整合赋能您的成功。

联系我们
125+
年跨学科卓越积淀
15
种以上已上市药物的经验(近 30 年)
130
首次人体试验成功方案

准备好与 Certara 合作了吗?

Certara 毒理学顾问团队将全程指导药物开发各阶段,提供可信赖的专业知识及量身定制的创新解决方案。

130+ 项 IND 申请成功经验
125+ 年跨学科卓越积淀
针对所有药物类型的定制策略


常见问题解答

Certara 毒理学服务有哪些?

Certara 提供全面的非临床安全性服务,包括研究设计、法规递交支持及项目管理。

Certara 团队经验如何?

我们团队累计拥有 125+ 年毒理学专业经验,并支持 15+ 款已上市药物。

Certara 的独特之处是什么?

我们通过将毒理学与药理学、监管策略、CMC 及 DMPK 等学科整合,提供全面解决方案。

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