Certara 毒理学服务团队专长在于提供核心的非临床药物安全专业咨询服务,助力您规划并管理产品通过监管审查的各项支持计划。非临床安全服务在支撑临床开发、确保产品为临床试验及注册工作做好充分准备方面发挥着关键作用。
毒理学服务与非临床药物开发
Certara 毒理学服务提供定制化、专业的非临床安全性支持,助力成功的临床试验与产品注册
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IND、NDA、MAA 等监管递交的专家咨询,确保申报材料无缝衔接
全面方案设计
针对药物开发各阶段的定制化毒理学研究规划与执行
跨学科协作
整合毒理学、临床药理学与转化医学、法规事务的多学科团队
尽职调查支持
专家级尽职调查核查准备,包含全面审查与差距分析
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常见问题解答
Certara 毒理学服务有哪些?
Certara 提供全面的非临床安全性服务,包括研究设计、法规递交支持及项目管理。
Certara 团队经验如何?
我们团队累计拥有 125+ 年毒理学专业经验,并支持 15+ 款已上市药物。
Certara 的独特之处是什么?
我们通过将毒理学与药理学、监管策略、CMC 及 DMPK 等学科整合,提供全面解决方案。