成功提交 INDs、NDAs、BLAs 及 MAAs 需依赖专业且协作的团队。Certara 申报团队拥有逾 20 年监管申报领导经验,以 300 多项申报案例及 96% 的获批率驱动成功。从策略制定到执行落地,我们的团队确保合规性、质量与效率。
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常见问题解答
Certara 支持哪些类型的申报?
Certara 专长于 IND、NDA、BLA 及 MAA 申报,覆盖所有治疗领域与地区。
Certara 如何确保申报成功?
依托经验证 96% 的获批率,Certara 凭借资深团队、创新工具及系统规划实现高效交付。
Certara 在罕见病领域有何专长?
Certara 在罕见病/孤儿药申报领域经验丰富,过去五年完成 64 项相关申报。