Simcyp™ PBPK Simulator
Version 24 is now available
了解更多信息Leading the way in population-based physiologically based modeling and simulation
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11
家全球监管机构使用 Simcyp PBPK Simulator
120
款 FDA 批准的新药采用 Simcyp PBPK Simulator 替代临床研究
80
近年来 FDA 批准的应用 PBPK 新药均采用 Simcyp
核心功能
Simcyp PBPK Simulator 预测药物在人体内的行为，助力药物开发各阶段，包括确定 首次人体试验最佳剂量、 优化临床研究设计、评估新药物剂型、预测药物相互作用及执行虚拟生物等效性分析。
- 人口统计学、发育生理学与药物消除途径的广泛数据库
- 先进的机制器官模型与化合物档案
- 整合体外数据与体内结果，支持数据驱动决策
- 虚拟群体模拟覆盖多样化人口特征、种族与疾病状态
- 包含 29 个群体库及 100 余个小分子与大分子模型
- 提供化合物与群体验证文档支持监管申报
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Simcyp PBPK Simulator 的应用优势
Simcyp PBPK 专家团队
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专家
Amin Rostami-Hodjegan, PhD, FCP, FAAPS, FJSSX, FBPS
Chief Scientific Officer and SVP of R&D
Amin 通过将转化建模领域的最新进展整合至 Certara 的生物模拟平台，助力客户加速更安全药物的开发与监管审批，从而更快惠及患者。
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2 / 5
专家
Masoud Jamei, PhD
SVP, Simcyp Research and Development
Masoud Jamei 拥有 20 余年经验，目前领导一支由 50 名科学家与 35 名软件开发和测试人员组成的团队，专注于系统药理学模型的设计、开发与实施。
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3 / 5
专家
Iain Gardner, PhD
Sr. Scientific Advisor and Head of Translational Science
Iain 拥有逾 20 年行业经验，目前领导负责为 Simcyp Consortium 成员开发与优化基于人群-基于生理的药代动力学/药效学（PK/PD）模型的科学团队。
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4 / 5
专家
Karen Rowland Yeo, PhD
SVP, Client & Regulatory Strategy
Karen 在全球健康和药物开发领域应用 PBPK 建模方面拥有 20 多年的专业经验，涉及多个治疗领域。她已发表学术论文 100 余篇，并担任 CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology 期刊副主编。
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专家
Hannah Jones, PhD
SVP, Head of Simcyp PBPK Modeling Services
Hannah 在跨国药企深耕逾 20 年，尤其在 PBPK 和 PKPD 建模方面拥有深厚的背景。她在 PBPK/PKPD 建模和其他 DMPK 相关主题方面发表了 70 多篇论文，并通过建模与模拟技术深刻影响药物研发项目，积累了丰富的实践经验。
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Simcyp 研习班
Simcyp 研习班为您提供各种工具，将化合物特异性体外和体内数据与系统级理解结合起来，从而对不同群体的药物行为进行精确模拟和预测。
无论您是在准备新药研究申请 (IND) ，还是在完善临床试验设计，Simcyp 研习班都能帮助您提高监管申报的质量，取得更好的临床结果。
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实证成果： 120+ 种创新药物通过 Simcyp PBPK Simulator 替代临床试验
科学专长： 历经 25 年持续迭代，整合 37 家全球顶尖药企的专业技术积累
全球影响力： 获得 11 个全球监管机构的授权许可
