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加速向最需要的患者提供药物

Certara Global Health(CGH)汇聚人才、技术、软件、系统和流程,加快为最需要的人开发药物。

CGH 与全球卫生部门密切合作,致力于开发具有影响力的新型药物开发、监管科学和患者就医方法,为全球有需要的人群提供有效且负担得起的疗法。

我们通过以下方式加快药物开发进程和关键疗法的获取:

  • 在综合药物开发环境中应用建模和模拟技术,推动药物发现和先导优化。例如,将 QSP 与现代筛选方法结合使用,可改善 "命中率"、候选先导药物选择和首次人体用药策略
  • 支持资产尽职调查、阶段门决策和组合管理,以确定和分流特定人群的最佳药物
  • 在所有领域开发技术、软件和流程,以编撰和推广最佳实践,提高质量并支持/实现最佳成果

"开发一种新药需要一个广泛的团体,FDA 的批准代表了数以千计的科学家、疾病控制专家、专家顾问、社区卫生工作者、资助者和研究参与者数十年的努力。Certara 团队过去是(现在仍然是)我们巨大的合作者,是我们团队的重要组成部分"。 – Mark Sullivan, 全球健康药品开发公司(Medicines Development for Global Health,MDGH)创始人兼总经理,批准使用莫西菌素治疗河盲症(盘尾丝虫病)

创新沙盒(Sandbox of innovation)

CGH 利用 Certara 跨职能、跨学科的全球科研人员,创建了一个 "创新沙盒(Sandbox of innovation)":

  • 新的定量药物开发方法,如以模型为依据的转化医学、创新的临床试验设计、人类感染模型、定量系统药理学
  • 加快监管审查的新型监管科学方法
  • 精通化学、制造和控制方面的专业知识,以应对向低收入和中等收入国家提供优质药品所面临的最严峻的 CMC 挑战
  • 流行病学模型、真实世界的证据、"从药理学到纳税人 "的原型设计、早期部署方法以及支持产品分销和准入的工具。
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Sandbox of innovation

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