从临床前研究到首次人体试验（FIH）的转化过程至关重要且复杂。Certara 非临床药物开发咨询服务通过整合多学科专家支持（包括 ADME、毒理学、生物分析及大小分子 CMC），旨在简化这一流程。从监管策略制定到支持 IND 申报的研究，我们的团队确保向临床阶段无缝衔接过渡。凭借在 CRO 管理、研究设计、监管申报等领域的丰富经验，我们助您降低风险并加速研发进程，全程信心保障。
非临床药物开发咨询服务
药物开发全周期专业指导
苗头至先导化合物转化
首次人体试验（FIH）研究
与监管策略优化
贯穿药物开发全周期
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面向首次人体试验（FIH）的战略性临床前支持
整合监管策略
从苗头化合物筛选到监管申报的全流程支持
专家主导 FIH 项目
由经验丰富的药物开发团队量身定制解决方案
风险缓解专业能力
应对突发安全性问题并优化毒理学研究方案
经行业验证的业绩
自 2017 年以来，Certara 药物开发解决方案团队已助力生物科技客户通过 IPO、药物资产授权及并购创造超 440 亿美元价值
Certara 非临床药物开发专长
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携手 Certara，获取专业的非临床药物开发咨询服务。我们的专家团队可为您的项目提供从苗头化合物到先导物转化、 FIH 研究及监管申报的全流程支持。
拥有一支经验丰富的药物研发专家团队
利用创新战略加快时间进度
受益于数十年的药物开发专业经验
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常见问题解答
什么是非临床药物开发咨询服务？
这类服务提供战略指导与技术专长，推动候选药物从临床前研究阶段推进至 FIH 准备阶段。
Certara 如何支持 IND 申请？
Certara 提供全面的 IND 申报支持，包括研究设计、监管提交及毒理学规划。
Certara 的独特优势是什么？
Certara 整合数十年行业经验、创新策略及以客户为中心的服务模式，为不同项目需求定制解决方案。
