Certara DMPK 服务整合先进的建模、模拟与生物分析技术，推动药物研发进程。从先导化合物优化到 IND 申报策略支持，再到首次人体试验（FIH）后研究，我们提供定制化方案，精准满足项目需求。专家团队通过循证方法论，助您应对监管审查、降低风险并加速研发进程。
药物代谢与药代动力学（DMPK）咨询服务
Certara 专业 DMPK 服务以尖端解决方案助力药物研发，从候选药筛选至临床成功
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依托 Certara 专业实力，优化药物开发流程
创新先导化合物优化
借助计算机模拟建模和体外研究进行战略性的先导化合物优化
监管就绪的 IND 资料包
提供 IND/CTA 申报资料包制定的全面支持，明确时间表与预算
先进 PK/PD 建模
精准预测人体药代动力学（PK）及暴露-效应关系
端到端协作
整合 DMPK、CMC、毒理学及监管策略团队的跨领域专长
开创性策略，为成功量身定制
早期开发 DMPK 相关解决方案
药物发现
计算机模拟建模
体外研究
临床前开发
药代动力学（PK）研究
生物分析支持
毒代动力学（TK）
早期临床阶段
人体 PK 研究
群体 PK/PD 建模
药物相互作用（DDI）预测
晚期临床开发
基于生理的药代动力学（PBPK）建模
暴露-效应关系分析
批准后阶段
上市后监测
监管支持
不同药物研发阶段的差距分析
DMPK/ADME 先导化合物优化、IND 支持及转化开发计划
DMPK/ADME/转化医学专家参与研究及项目团队
PK 和 PD 数据分析与建模
PK 结果和模型分析的解释和应用
人体 PK 预测
PK/TK 研究分析和报告
静态 DDI 风险评估（依据 ICH M12 指南）
DMPK/ADME 文件撰写
DMPK/ADME 研究实施支持
介绍我们的 DMPK 领导者
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Certara DMPK 服务团队已准备好支持您的药物开发需求。无论您需要先导化合物优化、IND 申报准备，还是高级建模解决方案，我们的专家团队将全程为您提供指导。
经行业验证的非临床与临床阶段专长
先进建模与模拟工具助力精准预测
定制化解决方案，从容应对监管审查
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常见问题解答
Certara DMPK 服务涵盖哪些内容？
我们的服务涵盖药物代谢研究、生物分析、DDI 风险评估、PK/PD 建模及监管支持。
Certara 如何确保监管合规？
Certara 团队在应对全球监管框架方面经验丰富，确保所有申报均符合标准要求。
Certara 能否根据项目需求定制 DMPK 服务？
可以。我们的解决方案完全可定制，以契合您项目的特定需求。
