Certara 监管业务服务确保您在全球卫生机构间实现高效且合规的申报。依托资深专家团队和先进的 GlobalSubmit™ 电子通用技术文档（eCTD）软件，我们为您提供所需专业知识与工具，助您满足严苛法规要求、避免申报延误，并维持全球合规。
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专家指导
依托数十年监管申报与合规经验，助您受益
高效申报
经验证的零误差 eCTD 申报，确保准时交付
全球覆盖
支持 FDA、EMA、MHRA、Swiss Medic、TGA 和 Health Canada 申报
先进技术
采用 GlobalSubmit™ 软件，优化文档发布、验证及审评流程
为何 Certara 在监管业务中脱颖而出
Certara 凭借无可匹敌的专业知识与创新解决方案，确保您的监管申报精准、合规、高效。
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常见问题解答
什么是 eCTD 提交？
电子通用技术文档（eCTD）是全球监管机构认可的标准化申报格式。
Certara 如何协助监管申报？
Certara 提供专家咨询、先进 GlobalSubmit™ 软件及全流程支持服务，确保高效合规的申报。
Certara 支持哪些监管机构？
Certara 支持向 FDA、EMA、MHRA、Swiss Medic、TGA 和 Health Canada 的全球申报。
