Certara 药物相互作用咨询服务助力药物研发者与监管科学家解析复杂药物相互作用。通过整合科学家编审的 DIDB 数据库与团队深厚经验，我们提供可落地的科学见解，提升临床决策质量并保障患者安全。服务涵盖文献与 NDA 审评、机制性评估、PK 变异性分析等，以指导研究设计并优化治疗结果。
药物相互作用解决方案咨询服务
充分释放药物相互作用数据库（DIDB）授权价值
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药物相互作用解决方案咨询服务示例包括（但不限于）：
对风险进行详细的机制评估
评估候选药物与已知底物、诱导剂/抑制剂或酶及转运蛋白（包括食物和草药）之间的药物相互作用风险。
文献与 NDAs 审评
通过审阅文献及 NDA 数据，指导 DDI 研究设计（如体外评估、临床研究等）。
PK 变异性评估
评估常见药物底物的 PK 变异性，以指导受试者数量计算。
肝肾功能损伤的影响
优化定价与市场准入策略。
酶和转运体基因多态性的影响
评估酶与转运体基因多态性对药物暴露的影响。
深入了解复杂的 DDI 机制
基于最新科学与机制性知识，解析复杂 DDI 作用机制。
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携手 Certara 药物相互作用专家，优化临床决策流程。我们致力于为您的药物开发需求提供创新解决方案与全方位支持。
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运用全面的机制性评估与 PK 变异性分析
通过定制化的相互作用洞见保障患者安全
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常见问题解答
什么是 DIDB？
Certara 药物相互作用数据库（DIDB）是行业规模最大的专家编审数据库，用于评估药物相互作用与安全性。
Certara 如何协助新药申请（NDA）审评？
我们的顾问通过审评 NDAs 数据，指导研究设计并满足监管要求。
药物相互作用咨询服务涵盖哪些内容？
服务包括文献综述、机制性风险评估及 PK 变异性分析。
