更改药物制剂或生产场地可能成本高昂且耗时。监管机构接受体外-体内相关性（IVIVC）研究，以支持 SUPAC 变更的生物等效性豁免、免除低规格制剂的体内生物等效性研究要求，并满足其他 BE 相关法规要求。
Certara Phoenix IVIVC Toolkit 是领先的 IVIVC 软件，为 IVIVC 研究提供先进工具，帮助科学家减少假设、提高体内与溶出曲线的相关性，从而提升生物等效性研究成功率。
Phoenix® IVIVC Toolkit™
您获得生物豁免的明确选择
了解更多关于 Phoenix IVIVC Toolkit
最大限度减少生物利用度或生物等效性研究数量
通过经验证的工具和自动化功能标准化工作流程
确保符合监管指南要求
用于简化流程并提升结果的先进 IVIVC 软件
Certara Phoenix IVIVC Toolkit 简化并标准化 IVIVC 工作流程，提供全套工具以优化研究过程并改善成果。其功能包括对话框引导的向导、数值反卷积、定制相关性模型等，全面支持 A 级、B 级和 C 级 IVIVC 研究。
内置溶出数据插值模型
自动估算单位脉冲响应和 Levy 图
通过 Phoenix 平台实现无缝协作
为何 Phoenix IVIVC 是 PK 科学家的理想之选？
智能导航
向导式界面，直观引导完成 A 级 IVIVC 建模
反卷积方法
数值反卷积法稳定精准，受研究设计差异影响更小
相关性拟合
支持 A 级相关性分析，B 级与 C 级可通过 WinNonlin 无缝衔接
灵活建模
内置成熟相关性模型，支持自定义开发，满足多样化需求
溶出建模
内置溶出模型，精准插值数据，优化分析效率
高效工具
Levy 图、单位脉冲响应自动估算、完整两阶段 IVIVC 支持，功能远超 Excel
审计就绪
工作簿历史与设置信息全程可溯，轻松应对监管审查
快速精通
对话框引导工具+实例演示，助您零门槛掌握核心操作
制剂科学家如何受益于 Phoenix IVIVC 软件？
加速药物开发
借助预测性 IVIVC 方法，将开发周期从数周缩短至数天，加速监管申报与药品上市进程
简化工作流程
利用对话框引导的向导和已验证工具简化 IVIVC 流程，减少错误发生
提升协作效率
通过 Phoenix 平台轻松传输药代动力学及 IVIVC 参数，实现无缝团队协作
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Phoenix IVIVC Toolkit 确保数据安全无忧
在 Certara，我们深知保护您的信息至关重要。因此，我们为 Certara 的信息安全管理系统 (ISMS) 获得 ISO 27001 认证感到自豪。有了 ISO 27001，您就可以放心，因为我们已经实施了强有力的安全控制，进行了严格的风险评估，并不断努力改进。
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探索 Phoenix IVIVC Toolkit 如何彻底改变您的 IVIVC 研究。
加速药物开发进程
降低生物等效性研究成本
通过已验证工具简化工作流程
常见问题解答
什么是 IVIVC？
IVIVC（体外-体内相关性）是一种预测工具，通过关联体外药物溶出特性与体内药代动力学响应，建立两者的定量关系。
哪些监管机构支持 IVIVC？
美国 FDA、欧洲 EMA、日本 PMDA 等机构均支持 IVIVC 在固体制剂（尤其是缓释制剂）中的应用。
Phoenix IVIVC Toolkit 如何简化流程？
该工具包通过对话框引导的向导、经验证的工具及自动化功能，标准化 IVIVC 研究流程。
