Modeling and Simulation Archives

Case Study

Accelerating Oncology Drug FDA Submission with Project Management Services

Discover how Certara’s dedicated project management and pharmacometric support helped an emerging biotech company fast-track…

Certara2025 年 7 月 2 日

Blog

5 大临床开发挑战 — 基于模型的荟萃分析（MBMA）助力应对

2025 年 6 月 30 日 Drug development is increasingly defined by its complexity. Teams must navigate rising…

Certara2025 年 6 月 30 日

Case Study

如何通过模型引导的药物开发助力项目从高风险局面中脱困

Discover how Certara’s integrated approach to model-informed drug development helps clients navigate regulatory challenges, achieve…

Certara2025 年 6 月 26 日

Publication

建模与模拟及真实世界证据在临床试验多样性规划中的关键作用：挑战应对策略

Due to the highly controlled settings of clinical trials, enrolled subjects may not be fully…

Danielle Pillsbury2025 年 6 月 19 日

Webinar

从数据到决策：基于模型的荟萃分析（MBMA）与 GSK 和 Certara 真实世界影响

Certara2025 年 6 月 18 日

Blog

基于 MIDD 重塑监管策略：《ICH M15 指南草案》深度剖析

With the release of the draft ICH M15 guidance, MIDD is no longer optional -…

Certara2025 年 6 月 11 日

Publication

Assessment of the Effects of Fruquintinib on Cardiac Safety in Patients with Metastatic Colorectal Cancer

The study, published in the Journal of Clinical Pharmacology, evaluates the cardiac safety of fruquintinib,…

Certara2025 年 6 月 8 日

On-Demand Webinar

模型引导的药物开发（MIDD）的监管环境演变：ICH M15 指南草案的影响

SVP, PBPK Consultancy Services, Certara SVP, Quantitative Science Services, Certara Sr. Director, Clinical Pharmacology, Certara…

Certara2025 年 5 月 23 日

Blog

CERTAINTY 2025: 模型引导的药物开发的强大力量

We cover the key takeaways from CERTAINTY 2025, including the power of Model-Informed Drug Development…

Certara2025 年 5 月 16 日

Webinar

探索先行：分阶段 QTc 研究策略如何减少时间、成本及监管风险

Certara2025 年 5 月 5 日

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建模与模拟

Accelerating Oncology Drug FDA Submission with Project Management Services

5 大临床开发挑战 — 基于模型的荟萃分析（MBMA）助力应对

如何通过模型引导的药物开发助力项目从高风险局面中脱困

建模与模拟及真实世界证据在临床试验多样性规划中的关键作用：挑战应对策略

从数据到决策：基于模型的荟萃分析（MBMA）与 GSK 和 Certara 真实世界影响

基于 MIDD 重塑监管策略：《ICH M15 指南草案》深度剖析

Assessment of the Effects of Fruquintinib on Cardiac Safety in Patients with Metastatic Colorectal Cancer

模型引导的药物开发（MIDD）的监管环境演变：ICH M15 指南草案的影响

CERTAINTY 2025: 模型引导的药物开发的强大力量

探索先行：分阶段 QTc 研究策略如何减少时间、成本及监管风险

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