尽管有监管激励政策,仍有 40% 的儿童药物和 90% 的新生儿药物因患者招募困难、剂量选择不确定性和伦理复杂性等问题而超说明书使用。Simcyp Pediatric™ 凭借先进 PBPK 建模技术可突破这些障碍。
Simcyp™ Pediatric
先进 PBPK 建模技术推动儿科药物研发
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儿科药代动力学综合模型
Simcyp™ Pediatric 是 Simcyp™ PBPK Simulator 的专用模块,用于模拟新生儿、婴儿及儿童的药代动力学行为。通过基于生理的药代动力学(PBPK)建模,该模块为剂量决策、药物相互作用评估及儿科临床研究设计提供关键科学依据。
Simcyp™ PBPK Simulator 整合了人口统计学、发育生理学、药物消除途径等数据库,将体外数据与体内 ADME 及药代动力学/药效学(PK/PD)结果关联,辅助制定科学决策,并最大限度减少儿童接触实验性疗法的风险。
Simcyp™ Pediatric 核心优势
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Simcyp™ Pediatric 常见问题解答
什么是 Simcyp™ Pediatric?
Simcyp™ Pediatric 是 Simcyp™ Simulator 中的一个模块,采用 PBPK 建模技术对新生儿、婴儿及儿童的药代动力学行为进行建模。
Simcyp™ Pediatric 如何支持儿科药物研发?
其为剂量选择、药物-药物相互作用及临床试验设计提供关键洞见,从而减少儿童参与实验性治疗的需求。
Simcyp™ Pediatric 能否预测所有儿科年龄段的药代动力学?
是的,其可通过体外或成人体内数据预测新生儿、婴儿、儿童及青少年的药代动力学。