应对电子通用技术文档（eCTD）申报的复杂性需精准、高效与团队协作。Certara GlobalSubmit eCTD 软件赋能监管业务专员，实现申报资料的无缝发布、验证及审评，确保团队高效协同。该软件通过确保全球监管标准合规性，有效消除风险并加速药品上市进程。
GlobalSubmit™
eCTD 软件，提交无忧
了解更多关于 GlobalSubmit eCTD 软件
全面申报工具：通过直观工具简化申报就绪文档的创建
强大验证引擎：申报前识别并解决合规性问题，降低拒收风险
高效审评流程：借助高级导航与批注功能开展深度审评
借助 GlobalSubmit eCTD 软件加速监管事务
GlobalSubmit eCTD 软件彻底革新生命科学机构管理监管申报的方式。其设计专注速度、精准与合规性，提供一体化平台支持全申报生命周期管理。无论是新药申请准备还是现有申报更新，该软件均确保流程顺畅高效。
提升申报准确性
利用内置合规工具及自动化验证，确保申报零差错
加速上市进程
通过直观工作流程简化申报流程，节省时间与资源
确保全球合规
持续更新全球最新法规要求，保持前瞻性
轻松发布、审阅、迭代
超链自信，无忧验证
通过自动交叉检查功能，质量检查（QC）超链接与书签速度提升 8 倍，准确率提高 3 倍，告别繁琐传统人工操作
规模与速度兼备
快速精准生成法规合规 PDF 文档，数分钟处理 10 GB 数据，每小时创办 1,000,000 超链接
实时纠错
即时识别并修正错误，动态验证全程护航
智能发布
支持仅发布最终修订内容，应对临期变更更从容
“对于时间有限、需整理与复核申报资料的小型团队而言，GlobalSubmit 是理想平台，因其高度集成化，内置交叉检查与验证功能。确保生成即合规，无需借助其他工具进行验证。”
Jessica Pung, MS, RAC
Associate Director of Regulatory Operations, Prelude Therapeutics
资源
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With GlobalSubmit, your data is secure
Certara 信息安全管理体系（ISMS）已通过 ISO 27001 认证。我们已实施严密的安全控制措施，完成严格的风险评估，并持续改进。GlobalSubmit ensures full compliance with global data protection standards, offering peace of mind for sensitive analysis.
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