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Mayumi Hasegawa

Mayumi Hasegawa, PhD

综合药物开发高级总监

Dr. Hasegawa 拥有超过 18 年的药物开发经验,专注于临床药理学和定量药理学领域,擅长亚太地区(日本-韩国-中国台湾)的药物开发。

Dr. Hasegawa 在肿瘤/免疫学、类风湿关节炎和心血管等治疗领域的早期和晚期开发项目方面都拥有丰富经验。她拥有与包括 FDA、EMA 和 PMDA 在内的卫生机构进行监管互动的丰富经验,并曾多次支持向全球卫生机构的递交并负责临床药理相关科学问题。她在开发战略、模型引导的药物开发、免疫原性和生物标记物方面拥有特殊专长。Mayumi 通过实施创新战略和定量药理分析,最大限度地提高化合物的价值,并致力于让更多患者得到药物治疗。Mayumi 还在各种生物制药(大分子和小分子)的检测方法开发和验证方面拥有丰富经验。

在加入 Certara 之前,Dr. Hasegawa 曾在 Bristol-Meyers Squibb (BMS) 担任定量药理学和临床药理学高级研究员,并在日本医疗和开发团队担任领导职务。在 BMS 工作期间,Mayumi 代表日本 PhRMA 担任 ICHE11A 儿科外推专家工作组的专题负责人。Dr. Hasegawa 还曾在日本武田制药公司 CMC 部门的分析开发实验室工作过。Mayumi 具有药剂师背景,拥有东京大学生物分析化学学士和硕士学位,以及武藏野大学药学博士学位。她的研究方向侧重于利用定量药理分析实现生物制剂的剂量优化。

Mayumi 在 Certara 公司负责亚太地区的咨询服务,为正在开展与亚洲相关的开发项目或向亚太地区卫生机构递交的客户提供支持,为亚洲客户提供 Certara 公司多样的 MIDD 服务。Mayumi 的工作地点在日本东京。

沪ICP备2022021526号

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