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Maitri Sanghavi, M.S.

研究科学家,Simcyp,Certara
Maitri Sanghavi, M.S.

Maitri 拥有深厚的学术背景,曾获得印度国家药物教育研究所 (NIPER,印度旁遮普邦莫哈利市) 颁发的药学硕士学位。With an overall industrial experience of ~10 years in the area of Modelling and Simulation using Gastroplus and PKSIM which included stints in organizations such as Dr Reddy’s and Zydus lifesciences.a

Maitri 在生物制药、建模与模拟和临床开发方面拥有成熟的专业知识。她在制药行业的工作增强了她对基于生理的生物药剂学(physiologicallyBased Biopharmaceutic,PBBM)建模的兴趣。此后她加入了 Certara UK Ltd(Simcyp 部门),担任研究科学家,进一步发展她对机制建模的兴趣。此后她加入了 Certara UK Ltd(Simcyp 部门),担任研究科学家,进一步发展她对机制建模的兴趣。她的专长包括体外预测方法评估、制剂优化、生物等效性研究、IVIVC/IVIVR、虚拟生物等效性以及食物效应评估。她还参与了监管申报中的 PBPK 建模,并发表过这方面的研究论文。

Maitri运用在该领域的丰富经验完成了多个 PBPK/PBBM 项目,指导制药科学家改进药物开发各阶段的决策过程。她还在 BABE 研究的临床执行、答复监管询问、建议替代 BE 方法、生物豁免、动物保健产品开发、505b2 项目等方面拥有丰富经验。

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