Dr. Hien-Anh Bruno 是 Certara 化学、制造和控制 (CMC) 小组的副总监
Hien-Anh(HA)专注于新型疗法发现和开发的技术操作,重点是临床生物分析测试和所有治疗模式(复杂生物制剂、细胞和基因疗法以及小分子药物)的 CMC 生产流程。
HA 与毒理学、监管战略和临床药理学团队密切合作,确保 CMC 和生物分析测试的各个方面都符合要求,并为临床试验和全球监管提交做好准备。
她在建立多个团队/设施、领导从发现、临床前评估到 cGMP 药物生产的项目方面拥有丰富的经验,并帮助 40 多家客户开发和验证了临床 PK/PD/ADA 检测方法。在加入 Certara 之前,她曾在 Aceragen 领导 CMC 团队,在 Exicure 管理核心研发服务,在 SAMDI Tech(查尔斯河公司旗下公司)组建组织培养部门,在 Enzyme by Design Inc 领导技术运营。
她在 University of Grenoble 获得生物化学博士学位,在居里研究所接受了系统生物学和生物信息学方面的首次博士后培训,并在 University of Illinois at Chicago 接受了结构生物学方面的第二次博士后培训。
