Therapeutic Specialties Archives

Press Coverage

数字孪生与虚拟试验：重塑罕见病药物研发新范式

Discover how using digital twins in rare disease drug development is improving precision and accelerating…

Certara2025 年 7 月 22 日

Publication

建模与模拟及真实世界证据在临床试验多样性规划中的关键作用：挑战应对策略

Due to the highly controlled settings of clinical trials, enrolled subjects may not be fully…

Certara2025 年 6 月 19 日

On-Demand Webinar

从数据到决策：基于模型的荟萃分析（MBMA）与 GSK 和 Certara 真实世界影响

Discover the Real-World Impact of Model-Based Meta-Analysis. Hear from experts, see case studies to advance…

Certara2025 年 6 月 18 日

Publication

Assessment of the Effects of Fruquintinib on Cardiac Safety in Patients with Metastatic Colorectal Cancer

The study, published in the Journal of Clinical Pharmacology, evaluates the cardiac safety of fruquintinib,…

Certara2025 年 6 月 8 日

Publication

HIV 病毒学抑制青少年中长效注射用 cabotegravir 与长效注射用 rilpivirine 联合用药的安全性研究（IMPAACT 2017/MOCHA）：一项 1/2 期、多中心、开放标签、非比较性的剂量探索研究

The IMPAACT 2017/MOCHA study, a phase 1/2 multicenter trial across five countries, assessed the safety,…

Certara2025 年 3 月 20 日

Video

Gene Therapy: A Transformative Shift in Rare Disease Treatment

After decades of promise, gene therapy is finally starting to deliver on its potential—especially for…

Certara2025 年 2 月 26 日

Publication

针对复发难治性（R/R）骨髓纤维化（MF）及其他髓系或实体瘤恶性肿瘤患者的 Navtemadlin 群体药代动力学与药效学分析

This study conducted a population pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) analysis of navtemadlin, an MDM2…

Certara2025 年 2 月 6 日

Press Coverage

2025 cell and gene challenges: Scalability, supply chain and manufacturing

Explore insights on 2025 challenges in cell and gene therapy, including commercial viability, with expert…

Certara2025 年 2 月 3 日

Blog

为何 FDA 批准 omaveloxolone 用于治疗弗里德赖希共济失调症意义重大

2025 年 1 月 10 日 Friedreich’s Ataxia (FA) is a rare, genetic, and progressive neurodegenerative disorder. A…

Certara2025 年 1 月 10 日

Poster

临床前数据暴露无法预测双特异性 T 细胞吸引剂在实体瘤适应症中的临床生理活性剂量；是否有更好的衡量标准？— 来自小型机制性 MBMA 的启示

Certara2024 年 12 月 11 日

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治疗领域

数字孪生与虚拟试验：重塑罕见病药物研发新范式

建模与模拟及真实世界证据在临床试验多样性规划中的关键作用：挑战应对策略

从数据到决策：基于模型的荟萃分析（MBMA）与 GSK 和 Certara 真实世界影响

Assessment of the Effects of Fruquintinib on Cardiac Safety in Patients with Metastatic Colorectal Cancer

HIV 病毒学抑制青少年中长效注射用 cabotegravir 与长效注射用 rilpivirine 联合用药的安全性研究（IMPAACT 2017/MOCHA）：一项 1/2 期、多中心、开放标签、非比较性的剂量探索研究

Gene Therapy: A Transformative Shift in Rare Disease Treatment

针对复发难治性（R/R）骨髓纤维化（MF）及其他髓系或实体瘤恶性肿瘤患者的 Navtemadlin 群体药代动力学与药效学分析

2025 cell and gene challenges: Scalability, supply chain and manufacturing

为何 FDA 批准 omaveloxolone 用于治疗弗里德赖希共济失调症意义重大

临床前数据暴露无法预测双特异性 T 细胞吸引剂在实体瘤适应症中的临床生理活性剂量；是否有更好的衡量标准？— 来自小型机制性 MBMA 的启示

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