CoAuthor™ 是 Certara 创新的生成式人工智能（GenAI）软件，专为法规与医学文件撰写设计，可高效起草监管文档。通过集成前沿 GPT、全面 eCTD 模板库及结构化内容创作，CoAuthor™ 赋能法规撰写团队聚焦数据情境化与核心信息提炼。CoAuthor™ 内置透明性保障、一致性校验与协作工具，显著缩短申报周期，加速救命药物惠及患者。
CoAuthor™
迎接团队新成员 — 法规撰写助手
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CoAuthor™ 革新法规撰写流程
CoAuthor™ 通过将专用生物医学 GPT 模型、结构化内容及 eCTD 模板深度集成至 Microsoft Word，简化法规撰写复杂性。此医学写作专用 GenAI 软件确保组织专属使用安全性，消除数据泄露风险，提升文档质量。
- 轻松生成患者叙述、临床研究报告及方案等文档
- 运用结构化内容创作实现内容复用与一致性
- 自动化格式调整、超链接添加及元数据填充，效率倍增
相关产品及服务
CoAuthor™ 整合了通用文本 AI 和其他监管工具所缺失的所有功能
法规文件模板套件
结构化内容创作
针对监管的生成式人工智能
自动样式与超链接功能
全流程追溯及版本控制
实时预览界面
协同撰写与审阅系统
元数据与文档存储库
预置提示词库
Microsoft Word 深度集成
法规文件中央存储库
技术驱动的医疗写作服务
相关资源
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CoAuthor™ 始终守护您的数据安全
在 Certara，我们深知保护您的信息至关重要。因此，我们为 Certara 的信息安全管理系统 (ISMS) 获得 ISO 27001 认证感到自豪。有了 ISO 27001，您就可以放心，因为我们已经实施了强有力的安全控制，进行了严格的风险评估，并不断努力改进。
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利用生成式 AI 加速申报时间线
通过内置 QA 工具确保合规性与一致性
依托安全可靠的机构专用 AI 技术，令您高枕无忧
常见问题解答
CoAuthor™ 可生成哪些类型的文档？
CoAuthor™ 可用于创建患者个例叙述、临床研究报告、试验方案、概要、毒理学报告及其他临床文件。
CoAuthor™ 如何确保数据安全？
CoAuthor™ 以安全可靠的机构专用模型形式部署，彻底杜绝数据泄漏或暴露于公共工具的风险。
CoAuthor™ 能否与现有工作流集成？
可以，CoAuthor™ 与 Microsoft Word 无缝集成，并支持结构化内容撰写以实现高效工作流。
