利用 Certara 全面解决方案，改变您的药物开发历程。从分子到市场，我们无缝整合了科学、技术、策略和监管方面的专业知识，以解决您所面临的独特挑战。
利用量身定制的策略和人工智能驱动的工具，驾驭复杂的监管环境
借助生物模拟与建模技术加速药物突破，优化候选化合物并提升开发决策准确性
通过预测建模和剂量优化，简化 IND 申报流程
通过先进模拟与精准给药技术实现首次人体试验成功
提供稳健的合规申报数据，同步优化临床试验方案与商业策略
展示价值，优化定价，方便全球患者就医
统一见解，加快药物开发，实现开发里程碑。与 Certara 合作，释放您的开发管道潜能。
Certara 软件解决方案在药物开发的各个阶段提供变革性方法，符合公认的行业标准。通过整合先进建模、数据分析与自动化技术，破除开发壁垒，优化工作流程，推进监管申报进程。
药代动力学（PK）、药效学（PD）和毒代动力学分析与建模
数据标准化和验证
整合生物学和药理学知识，优化药物疗效和安全性预测
发布、审核并递交药品电子通用技术文档（eCTD）申报资料
讲述互动、数据驱动的价值故事
利用先进的 PBPK 建模和模拟，预测不同人群的用药行为
获取、分析和可视化分子和生物活性的科学信息学
可视化非临床数据，找出趋势和异常值
用于法规撰写的 GenAI、模板和结构化内容
利用化学和生物智能促进科学发现
通过我们量身定制的服务改变药物开发。从预测建模到市场准入策略，Certara 一体化服务赋能全生命周期决策，优化开发流程，显著提升药物开发成功率。
利用预测性生物模拟和建模优化药物开发，为剂量、安全性和疗效决策提供依据
通过高级编程、验证和数据标准化，提供可提交的数据集和分析
在开发的所有阶段采用定制的 MIDD 驱动的策略来简化开发，以优化执行和决策
依托专业监管文档体系与策略框架，确保全球合规性并构建具有医学影响力的叙事链
利用真实世界数据构建价值主张、联动支付方决策并确保市场准入
卓越中心利用肿瘤学、儿科、罕见疾病等领域的专业知识解决复杂的治疗难题
Certara 为生物技术、制药和 CRO 量身定制解决方案，应对独特挑战，推动成功。
驱动突破性开发管道进程。Certara 通过量身定制的指导和综合服务，帮助生物技术公司将一次成功转化为可持续增长，并吸引关键投资。
打破信息孤岛，优化优先级管理。Certara 帮助大型制药公司优化决策、调整优先事项，并实现全球团队和复杂研究管道的交付。
效率最大化，无缝对接。Certara 尖端解决方案可确保 CRO 保持领先地位，改善与客户的一致性，并以无与伦比的速度和精度提供结果。
Certara 与领先的生物技术、制药和 CRO 合作伙伴合作，应对复杂的挑战，提供创新，塑造医疗保健的未来。
Certara 的 1,000 多篇专业文献覆盖全领域解决方案，打造技术极客的知识圣殿。一切都在这里 - 为敢于与众不同的科学家而建。
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Home / Publication / A Randomized Dose Escalation Study of Intravenous Baclofen in Healthy Volunteers: Clinical Tolerance and Pharmacokinetics
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