GlobalSubmit PUBLISH 作为尖端 eCTD 提交软件，赋能法规事务团队高效创建合规电子申报文档并向全球药监机构提交。该软件集成实时验证、自动超链接生成及高效质控流程等先进功能，确保 eCTD 提交过程兼具质量与效率。无论您是资深申报专员还是新晋从业者，GlobalSubmit PUBLISH 都能保障申报准确性、合规性，并大幅缩短耗时。
GlobalSubmit™ PUBLISH
依托先进 eCTD 电子提交软件，高效生成合规申报资料
了解更多关于 GlobalSubmit PUBLISH
9
家全球卫生机构支持 — FDA、EMA、Health Canada、Swissmedic、TGA（澳大利亚）、PMDA（日本）、中国、南非和海湾合作委员会（Gulf Coast Council, GCC）
200
项验证错误条件检查
9
种申报类型支持包括 IND、NDA、ANDA、sNDA、BLA、MAA、DMF、ASMF、NDS 等
高效简洁 透明可靠
实时验证
200 多项错误条件实时校验，涵盖 40 多项 PDF 专项检查，确保申报技术合规，规避退审风险
自动化 PDF 处理
自动生成监管合规 PDF 文档，消除人工操作，节省时间并保障精准性
高效 QC 流程
QC 耗时缩减 8 倍，准确率提升 3 倍，驱动申报更快更可靠
申报之路 畅通无阻
相关资源
查看全部
GlobalSubmit PUBLISH 保障数据安全
Certara eCTD 软件通过 ISO 认证，确保数据安全与合规性遵循最高标准。
预约演示
探索 GlobalSubmit PUBLISH 如何简化您的 eCTD 提交流程。
自动化工作流程与实时验证，显著节省时间
精准遵循全球药监机构合规要求
缩减 QC 耗时，提升申报准确性
常见问题解答
什么是 eCTD 发布软件？
eCTD 发布软件旨在简化电子通用技术文档（eCTD）的创建与向药监机构提交的流程。
GlobalSubmit PUBLISH 支持哪些药监机构？
GlobalSubmit PUBLISH 支持 FDA、EMA、Health Canada、Swissmedic、TGA（澳大利亚）、PMDA（日本）、中国、南非及海湾合作委员会（GCC）机构申报。
实时验证如何提升申报准确性？
实时验证即时识别并修正错误，降低技术性退审风险。
GlobalSubmit PUBLISH 支持哪些申报类型？
GlobalSubmit PUBLISH 支持 IND、NDA、ANDA、sNDA、BLA、MAA、DMF、ASMF 和 NDS 等申报类型。
