真实世界证据(RWE)弥合了临床试验与实际患者疗效之间的差距。Certara 真实世界证据服务为整个产品生命周期提供稳健解决方案,确保您的策略基于数据驱动且科学可靠。
真实世界证据解决方案
高效真实世界证据解决方案
为何真实世界证据服务至关重要
量化机遇
洞悉未满足需求、治疗模式、疾病负担与市场规模评估
验证准入合理性
开展成本效益与预算影响分析,为市场准入提供实证依据
评估疗效
通过授权后研究评估治疗结果、药物使用情况及安全性
Certara 真实世界证据的独特方法
凭借在真实世界数据研究设计与执行领域逾 100 年的累计经验,Certara 通过行业领先的建模与先进分析技术提供无可比拟的洞察。我们的整合策略确保在应对复杂挑战时兼具精准与可靠性。
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常见问题解答
真实世界证据(RWE)是什么?
真实世界证据(RWE)指通过真实世界数据评估产品在临床试验外的有效性与安全性。
Certara 如何支持 RWE 研究?
Certara 提供从数据遴选到高级分析的端到端支持,确保研究成果的实践影响力。
Certara 可采集与分析哪些真实世界数据源?
电子健康档案、ANSER 数据集、行政医疗记录、病历审查、专项调研、观察性研究等。
RWE 为何对监管决策至关重要?
RWE 揭示治疗在真实场景的应用效果,为监管审评与市场准入策略提供科学决策依据。