Shalini Yapa, PhD

Shalini 于 2022 年 8 月加入 Certara。在加入 Certara 之前，她曾在美国 FDA 的炎症和免疫药理学部门担任临床药理学审评员 6 年多，负责一系列治疗领域的工作。她在美国 FDA 批准药物（505(b)(1)/505(b)(2)）、生物制剂（351(a)）和生物类似药（351(k)）产品的过程中积累了丰富的监管经验，涵盖了从 FIH 到上市后研究的药物开发阶段。Shalini 拥有澳大利亚墨尔本莫纳什大学药剂学学位和药学博士学位。她在北卡罗来纳州的北卡罗来纳大学和葛兰素史克公司完成了为期两年的临床 PK/PD 博士后研究。