Model Informed Drug Development Archives

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美国 FDA MIDD 配对试点计划如何帮助赞助商

2025 年 2 月 28 日 For the past couple of decades, leading American institutions, pharmaceutical and biotechnology…

Certara2025 年 2 月 28 日

Publication

The Unrealized Potential of Advanced Modeling Methods to Inform Early Strategic Planning for Payer Reimbursement

This article explores the overlooked yet critical role of early strategic planning for payer reimbursement…

Certara2025 年 2 月 25 日

Poster

利用模拟结果为探索全人源抗 IL-6 抗体 TOUR006 治疗甲状腺眼病的 IIb 期试验确定剂量

Certara2025 年 2 月 7 日

Publication

针对复发难治性（R/R）骨髓纤维化（MF）及其他髓系或实体瘤恶性肿瘤患者的 Navtemadlin 群体药代动力学与药效学分析

This study conducted a population pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) analysis of navtemadlin, an MDM2…

Certara2025 年 2 月 6 日

新闻报导

How do you see advances in personalized medicine reshaping patient care, and what are the key challenges and opportunities ahead?

Discover how advances in personalized medicine are reshaping patient care, and why biosimulation will become…

Certara2025 年 1 月 31 日

Publication

了解 CAR-T 细胞疗法动力学的变异性

Axicabtagene ciloleucel (axi-cel), a CAR-T cell therapy for relapsed and refractory non-Hodgkin’s lymphoma (NHL), demonstrates…

Certara2025 年 1 月 23 日

Publication

利用模型引导的药物开发（MIDD）方法以优化临床试验设计与监管决策面向中东和北非地区（MENA）的入门指南

The integration of MID3 offers a transformative opportunity for the MENA region to advance pharmaceutical…

Certara2025 年 1 月 14 日

On-Demand Webinar

利用基于模型的荟萃分析 (MBMA) 解决药物开发难题

In this on-demand webinar, "MBMA: Optimizing Drug Development with Aggregate Clinical Trial Data and Predictive…

Certara2025 年 1 月 9 日

On-Demand Webinar

从研究到对真实世界的影响：模型引导的药物开发（MIDD）框架，以支持对研究不足人群的支持

SVP, Client and Regulatory Strategy, Certara Dr. Karen Rowland Yeo is Senior Vice-President, Client &…

Certara2025 年 1 月 3 日

Poster

Revumenib 在复发性/难治性急性白血病患者中的群体药代动力学 (PopPK)

Certara2024 年 12 月 12 日

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模型引导的药物开发

美国 FDA MIDD 配对试点计划如何帮助赞助商

The Unrealized Potential of Advanced Modeling Methods to Inform Early Strategic Planning for Payer Reimbursement

利用模拟结果为探索全人源抗 IL-6 抗体 TOUR006 治疗甲状腺眼病的 IIb 期试验确定剂量

针对复发难治性（R/R）骨髓纤维化（MF）及其他髓系或实体瘤恶性肿瘤患者的 Navtemadlin 群体药代动力学与药效学分析

How do you see advances in personalized medicine reshaping patient care, and what are the key challenges and opportunities ahead?

了解 CAR-T 细胞疗法动力学的变异性

利用模型引导的药物开发（MIDD）方法以优化临床试验设计与监管决策面向中东和北非地区（MENA）的入门指南

利用基于模型的荟萃分析 (MBMA) 解决药物开发难题

从研究到对真实世界的影响：模型引导的药物开发（MIDD）框架，以支持对研究不足人群的支持

Revumenib 在复发性/难治性急性白血病患者中的群体药代动力学 (PopPK)

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