驾驭早期药物开发对于确保治疗候选药物的长期成功至关重要。本次网络研讨会将探讨克服常见挑战的关键策略，并分享来自亚太地区和美国的专家见解。
首先，我们将阐述理解治疗潜力的重要性，重点介绍在早期选择生物标志物以验证作用机制和支持剂量-反应关系的方法。同时，我们还将深入剖析在首次人体试验（FIH）设计中融入生物标志物的见解，突出其在决策制定和监管支持中的关键作用。
学习如何通过融合模型引导的药物开发（MIDD）方法，特别是针对新型药物形式，有效准备新药研究申请（IND）材料并提交给 FDA。了解生物标志物驱动策略如何加速药物开发进程，同时提高进入临床阶段的信心。
无论您正在应对 FDA、 EMA 还是其他监管环境，本次会议都将为您提供早期药物开发全球监管成功的实用指导。
主要学习内容：
- 理解治疗潜力：强调早期选择生物标志物以验证作用机制并支持临床开发
- 制定监管战略：强调在药物开发过程中尽早制定强有力的监管战略对确保全球成功的重要性
- 克服常见挑战：针对药物早期开发中的普遍难题提供专业见解，并提出克服策略
