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基于生理的药代动力学建模,首次人体试验 (FIH) 研究的一体化方法 [亚太地区网络研讨会]

基于生理的药代动力学(PBPK)建模是一种综合方法,有助于优化使用各种体外和临床前数据,以确定首次人体试验(FIH)用药剂量。

Simcyp Discovery 是 Simcyp 系列的一部分,是一个用户友好型 PBPK 平台,旨在整合体外和临床前数据,预测药物在大鼠、小鼠、狗、猴和人体内的药代动力学 (PK)。该平台有助于减少对动物实验的依赖,评估早期制剂,调查药物相互作用风险,并提供可靠的首次人体试验(FIH)用药剂量预测。

Watch as our PBPK consultancy team presents real-world case studies demonstrating the practical applications and benefits of this approach. 案例研究包括化合物选择、对竞争药物的改进、母体药物和代谢物建模以及药物相互作用风险评估,从而全面提高 IND 申报的质量。

网络研讨会对谁最有帮助:

  • 制药/生物制药公司的 DMPK 科学家
  • 任何对早期药物开发和 pre-IND 阶段 PBPK 建模感兴趣的研究人员
  • 对 FIH 案例研究感兴趣的 Simcyp 用户和非 Simcyp 用户

主讲人:

  • Noriko Okudaira, PhD, Certara PBPK 高级顾问
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