Demystifying CDISC, SDTM, and ADaM Blog 阐明 CDISC、SDTM 和 ADaM Breaking down the basics of CDISC’s CDASH, SDTM and ADaM standards, to help you understand…Certara2024 年 5 月 22 日
Leveling Up SDTM Validation with the Magic of Data Managers Blog Leveling Up SDTM Validation with the Magic of Data Managers In this abstract, Julie Ann Hood and Jennifer Manzi look at how you can improve…Certara2024 年 5 月 19 日
Dreaming big with standardization in clinical trial design – one biopharma’s metadata automation journey Case Study 实现临床试验设计标准化的伟大梦想 — 一家生物制药公司的元数据自动化之旅 This case study explores how one biopharma gets deeper insights & more informed decision making…Simona Colucci2024 年 5 月 13 日
How one university overcame practical and cultural challenges to implement CDISC compliance Case Study 一所大学是如何克服实际操作和文化挑战来实施 CDISC 合规性的 A US-based university with a nationally recognized academic health center implemented Clinical Data Interchange Standards…Danielle Pillsbury2024 年 5 月 8 日
How Chinese CRO, Zhejiang Longcharm Biomedical Technology Uses Pinnacle 21 Enterprise to Optimize Sponsors’ Non-clinical and Clinical Regulatory Affairs Case Study 中国 CRO 浙江龙传生物医药科技有限公司如何使用 Pinnacle 21 Enterprise 优化申办方的非临床和临床法规事务 Learn how one CRO uses Pinnacle 21 to optimize sponsors’ clinical regulatory affairs, saving time…Simona Colucci2024 年 5 月 6 日
为什么临床数据标准对 EDC 和 Non-EDC 数据至关重要? 博客 为什么临床数据标准对 EDC 和 Non-EDC 数据至关重要? 临床数据标准对 EDC 与 non-EDC 数据均至关重要。Learn how study build…Certara2024 年 4 月 25 日
Pinnacle 21 Releases New PMDA, FDA, NMPA Validation Engines Announcement Pinnacle 21 Releases New PMDA, FDA, NMPA Validation Engines Pinnacle 21 by Certara announces the latest Validation Engines for submissions to Japan PMDA, US…Certara2024 年 4 月 23 日
CRF Design Checklist Guide CRF 设计核对表 Our free, downloadable CRF design checklist can help you design quality case report forms that…Simona Colucci2024 年 4 月 10 日
临床元数据存储库应该做些什么? 博客 临床元数据存储库应该做什么? 2024 年 4 月 4 日 As the clinical research industry moves towards more efficient and automated processes, clinical…Certara2024 年 4 月 4 日