How the US FDA MIDD paired pilot program helps sponsors Blog 美国 FDA MIDD 配对试点计划如何帮助赞助商 2025 年 2 月 28 日 For the past couple of decades, leading American institutions, pharmaceutical and biotechnology…Certara2025 年 2 月 28 日
Measuring metabolites in index clinical DDI studies Blog 揭秘临床 DDI 研究:精准测量代谢产物 2025 年 2 月 7 日A key drug development safety consideration is whether the drug candidate will interact…Certara2025 年 2 月 7 日
Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters Blog 为何 FDA 批准 omaveloxolone 用于治疗弗里德赖希共济失调症意义重大 2025 年 1 月 10 日 Friedreich’s Ataxia (FA) is a rare, genetic, and progressive neurodegenerative disorder. A…Certara2025 年 1 月 10 日
Key development considerations for cell therapies Blog 细胞疗法开发的主要考虑因素 2024 年 12 月 5 日 What is a “cell therapy”? Nearly every recent oncology clinical conference has…Certara2024 年 12 月 5 日
De-risking drug development: Key chemistry, manufacturing, and controls (CMC) and physiologically based pharmacokinetic (PBPK) approaches in early development Blog 降低药物开发风险:早期开发中的关键化学、制造和控制(CMC)及基于生理的药代动力学(PBPK)方法 2024 年 11 月 22 日 In drug development, early strategic planning is crucial to minimizing risks, optimizing…Certara2024 年 11 月 22 日
Shining a spotlight on clinical study software at the 2024 Pinnacle 21 Enterprise user group meeting Blog 2024 年 Pinnacle 21 Enterprise 用户会议上聚焦临床研究软件 On 2024 年 10 月 30 日, we hosted our Pinnacle 21 Enterprise (P21E) User Group Meeting (UGM)…Certara2024 年 11 月 12 日
Why clinical pharmacology & pharmacometrics should collaborate Blog 临床药理学与定量药理学为何要合作 A symbiosis between a modeler and a trialist is often required to develop a model-informed…Certara2024 年 11 月 8 日