Postmarketing Assessment of Antibody–Drug Conjugates: Proof-of-Concept Using Model-Based Meta-Analysis and a Clinical Utility Index Approach Publication Postmarketing Assessment of Antibody–Drug Conjugates: Proof-of-Concept Using Model-Based Meta-Analysis and a Clinical Utility Index Approach This study explores a model-based meta-analysis (MBMA) and a clinical utility index (CUI) approach to…Certara2025 年 3 月 4 日
Simulations to Inform Dose Selection for a Phase 2b Trial Investigating TOUR006, a Fully Human Anti-IL6 Antibody, for Treatment of Thyroid Eye Disease Poster 利用模拟结果为探索全人源抗 IL-6 抗体 TOUR006 治疗甲状腺眼病的 IIb 期试验确定剂量 Certara2025 年 2 月 7 日
Measuring metabolites in index clinical DDI studies Blog 揭秘临床 DDI 研究:精准测量代谢产物 2025 年 2 月 7 日A key drug development safety consideration is whether the drug candidate will interact…Certara2025 年 2 月 7 日
Impact of using time-averaged exposure metrics on binary endpoints in exposure-response analyses Publication 在暴露-反应分析中使用时间平均暴露指标对二元终点的影响 This Frontiers in Pharmacology article investigates how using different time-averaged exposure metrics, specifically the time-averaged…Certara2025 年 1 月 21 日
Solving Drug Development Challenges with Model-Based Meta-Analysis (MBMA) On-Demand Webinar 利用基于模型的荟萃分析 (MBMA) 解决药物开发难题 In this on-demand webinar, "MBMA: Optimizing Drug Development with Aggregate Clinical Trial Data and Predictive…Certara2025 年 1 月 9 日
Population Pharmacokinetics (PopPK) of Revumenib in Patients with Relapsed/Refractory Acute Leukemias Poster Revumenib 在复发性/难治性急性白血病患者中的群体药代动力学 (PopPK) Certara2024 年 12 月 12 日
Population K-PD Modeling of Plozasiran (ARO-APOC3), a GalNAc-siRNA Conjugate, for the Treatment of Patients with Severe Hypertriglyceridemi Poster GalNAc-siRNA 偶联物 Plozasiran(ARO-APOC3)治疗严重高甘油三酯血症患者的群体药代动力学-药效学(K-PD)建模 Certara2024 年 11 月 22 日
健康受试者中TBA-7371的群体药代动力学建模揭示了清除率的表观自身诱导现象,并预测了结核分枝杆菌感染受试者的药代动力学 海报 健康受试者中TBA-7371的群体药代动力学建模揭示了清除率的表观自身诱导现象,并预测了结核分枝杆菌感染受试者的药代动力学 Certara2024 年 11 月 22 日
Impacts of dose titration on logistic exposure-response in simulated flexible-dose clinical trials Poster 剂量滴定对模拟灵活剂量临床试验中逻辑暴露-反应关系的影响 Certara2024 年 11 月 22 日
Simultaneous Population PKPD Analysis of Belantamab Mafodotin, Soluble BCMA, and Serum M-Protein in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Poster 复发/难治性多发性骨髓瘤患者 Belantamab Mafodotin、可溶性B细胞成熟抗原(BCMA)和血清 M-蛋白的群体药代动力学-药效学(PKPD)同步分析 Certara2024 年 11 月 22 日