Press Release

Certara 重磅推出 Pinnacle 21® Enterprise Plus 助力监管递交提速

Pinnacle 21® Enterprise Plus delivers a 50% reduction in time spent drafting mapping specifications, according…

Certara2025 年 9 月 4 日

Blog

Accelerate your SDTM mapping with Pinnacle 21 Enterprise plus

Streamline your SDTM mapping with Pinnacle 21 Enterprise. Discover how innovation and efficiency enhance data…

Gilbert Hunter2025 年 8 月 13 日

Blog

Define.xml 递交的 do’s 与 don’ts

Discover the 6 dos and don’ts of creating compliant define.xml files for FDA submission with…

Certara2025 年 6 月 27 日

Press Coverage

提升医药研发效率，从数据出发

This article discusses the growing volume of raw data collected during clinical research, and how…

Certara2025 年 6 月 25 日

On-Demand Webinar

革新传统 NCA 流程：ADNCA 技术助力合规化药代动力学分析

Certara2025 年 6 月 11 日

Blog

SEND V4.0 — 更新内容与实施时间节点

2025 年 4 月 24 日 As the Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND) continues to evolve…

Certara2025 年 4 月 24 日

Blog

供应商、研究和数据集的临床元数据管理

2025 年 4 月 21 日 Clinical research is witnessing an evolution, driven by the increasing complexities of…

Gilbert Hunter2025 年 4 月 21 日

Blog

利用 SDTM 数据生成患者叙述

In this blog, we look at how medical writers can use SDTM data produced by…

Certara2025 年 4 月 15 日

Blog

Exploring common CDISC ADaM conformance findings

2025 年 3 月 27 日 ADaM data are required by the FDA and PMDA and accepted by…

Certara2025 年 3 月 27 日

Blog

FDA requirements for providing datasets for nonclinical studies in SEND format

2025 年 3 月 19 日 The CDISC Standard for the Exchange of Nonclinical Data (SEND) provides the…

Peggy Zorn2025 年 3 月 19 日

数据标准

Certara 重磅推出 Pinnacle 21® Enterprise Plus 助力监管递交提速

Accelerate your SDTM mapping with Pinnacle 21 Enterprise plus

Define.xml 递交的 do’s 与 don’ts

提升医药研发效率，从数据出发

革新传统 NCA 流程：ADNCA 技术助力合规化药代动力学分析

SEND V4.0 — 更新内容与实施时间节点

供应商、研究和数据集的临床元数据管理

利用 SDTM 数据生成患者叙述

Exploring common CDISC ADaM conformance findings

FDA requirements for providing datasets for nonclinical studies in SEND format

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