Managing clinical metadata for your vendors, studies, and datasets Blog 供应商、研究和数据集的临床元数据管理 2025 年 4 月 21 日 Clinical research is witnessing an evolution, driven by the increasing complexities of…Gilbert Hunter2025 年 4 月 21 日
Using SDTM data to produce patient narratives Blog 利用 SDTM 数据生成患者叙述 In this blog, we look at how medical writers can use SDTM data produced by…Certara2025 年 4 月 15 日
Exploring common CDISC ADaM conformance findings Blog Exploring common CDISC ADaM conformance findings 2025 年 3 月 27 日 ADaM data are required by the FDA and PMDA and accepted by…Certara2025 年 3 月 27 日
FDA requirements for providing datasets for nonclinical studies in SEND format Blog FDA requirements for providing datasets for nonclinical studies in SEND format 2025 年 3 月 19 日 The CDISC Standard for the Exchange of Nonclinical Data (SEND) provides the…Certara2025 年 3 月 19 日
Gain nonclinical drug safety insights with real-time data analysis Blog Gain nonclinical drug safety insights with real-time data analysis 2025 年 2 月 24 日 Efficient drug development relies on informed decision-making. For toxicologists, having timely access…Certara2025 年 2 月 24 日
The history of Pinnacle 21 Blog The history of Pinnacle 21 2025 年 2 月 21 日 It was late 2007. Mad Men was the hottest show on TV.…Certara2025 年 2 月 21 日
How to validate your clinical data using FDA validation rules Blog 如何使用 FDA 验证规则验证临床数据 2025 年 1 月 30 日 For clinical data managers, understanding clinical data validation and applying FDA validation…Certara2025 年 1 月 30 日
GlobalSubmit eCTD 4.0 Webinars On-Demand Webinar GlobalSubmit eCTD 4.0 Webinars The world of electronic regulatory submissions is about to change with the introduction of eCTD…Certara2024 年 12 月 3 日
Population K-PD Modeling of Plozasiran (ARO-APOC3), a GalNAc-siRNA Conjugate, for the Treatment of Patients with Severe Hypertriglyceridemi Poster GalNAc-siRNA 偶联物 Plozasiran(ARO-APOC3)治疗严重高甘油三酯血症患者的群体药代动力学-药效学(K-PD)建模 Certara2024 年 11 月 22 日
健康受试者中TBA-7371的群体药代动力学建模揭示了清除率的表观自身诱导现象,并预测了结核分枝杆菌感染受试者的药代动力学 海报 健康受试者中TBA-7371的群体药代动力学建模揭示了清除率的表观自身诱导现象,并预测了结核分枝杆菌感染受试者的药代动力学 Certara2024 年 11 月 22 日