不断创新,拓展药物开发的边界
作为定量科学领域最大的药物开发咨询公司,Certara 不断在从肿瘤到罕见病的各个专业领域积累丰富的经验和专业知识。在此过程中,我们开发了适用于复杂生物制剂和儿科等各个治疗领域的深入能力和知识。
我们创建了实践领域,以利用和提升这些专业知识,为我们的合作伙伴提供无与伦比的支持,帮助他们实现目标。在这些实践领域,传统的药物开发手段往往不是通往成功的最佳途径。它们需要发散性思维,非常适合现代综合药物开发,不仅包含建模和模拟,还包含监管科学和市场准入解决方案。
生物技术
生物技术的发展和创新速度惊人。在与数千家生物技术公司的合作中,我们发现监管策略与临床试验设计同样重要。
从尽职调查到临床药理监管和虚拟药物开发,我们提供一整套定制解决方案,旨在更智能、更快速地实现您的目标。
从尽职调查到临床药理监管和虚拟药物开发,我们提供一整套定制解决方案,旨在更智能、更快速地实现您的目标。
生物制剂
什么是复杂生物制剂?这些疗法包括细胞疗法、抗体药物偶联物、RNA 技术、多价抗体、免疫肿瘤学、疫苗和基因疗法。
Certara 通过建模和模拟、转化建模、定量系统药理学、临床药理学以及提交监管申请和策略,为研发的各个阶段提供支持。
Certara 通过建模和模拟、转化建模、定量系统药理学、临床药理学以及提交监管申请和策略,为研发的各个阶段提供支持。
全球健康
Certara Global Health(CGH)汇聚人才、技术、软件和流程,加快为最需要的人开发药物。
CGH 致力于创造新颖、有影响力的药物开发、监管科学和患者就医方法,为全球有需要的人群提供有效、负担得起的疗法。
CGH 致力于创造新颖、有影响力的药物开发、监管科学和患者就医方法,为全球有需要的人群提供有效、负担得起的疗法。
儿科
儿童是一个异质性群体,尤其是新生儿和婴儿,因为器官的成熟会影响药物接触和反应。
Certara 拥有独特的技术,可以评估所有年龄段的药物性能。我们的经验包括建立定量模型,以确定剂量和安全性/疗效特征,优化配方和药物标签,以及制定稳健的 PIP 和 PSP。
Certara 拥有独特的技术,可以评估所有年龄段的药物性能。我们的经验包括建立定量模型,以确定剂量和安全性/疗效特征,优化配方和药物标签,以及制定稳健的 PIP 和 PSP。
我们的方法行之有效
复杂生物制剂的药物开发不仅需要先进的技能,还需要对风险有深入的了解,以及灵活稳健的早期路线图。