Pinnacle 21 Data Exchange 是一个集成模块,可简化把从外部来源的数据引入临床试验数据的过程。它不但确保了数据的完整性和监管的合规性,同时还赋予申办方保持执行监督的能力,以促进申办方做出客观的决策。It has been so impactful that top ten pharmaceutical companies has already realized an average savings of 400 operational hours per study annually.

目前,据统计有超过 70% 的临床数据是来自EDC系统以外的,大量的“外部供应商”数据如海啸般有可能使传统的数据管理工具和维持临床试验正常运转的流程沉没。为了满足不断变化的行业需求和因行业变化带来的客户需求,我们根据申办方和供应商之间基于 Web 的实时的工作流程扩展了我们的平台,使其获取外部供应商数据的工作变得更加方便和有效。

Pinnacle 21 Data Exchange 集成模块的优势:

Pinnacle 21 Data Exchange 模块满足了不断变化的行业需求和关键数据合规性要求,它具有以下优势:

  • 确保您始终使用最新的数据。 Data Exchange 基于 Web 的标准设计系统保证申办方和供应商在无需离开该平台的情况下始终使用最新的标准。
  • 秘密和安全地传输文件。我们简化了供应商到申办方数据库之间的安全文件传输过程。随着文件的移动,我们会根据您预先定义的结构/格式、代码列表和值级要求,对这些文件进行验证和检查。
  • 便捷有效的管理报告界面。低摩擦的分析和指标来源,用于做出客观决策,例如,比较各部门和供应商之间的汇总数据的质量。跟踪数据库说明文档的开发、数据传输和问题解决的周转时间。最后,监控传输文件质量并使工作流自动化。
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Benefits of the Pinnacle 21 Data Exchange integrated module:
Data Exchange Customer Case Study Example:

Data Exchange 客户案例示例:

在数据库说明文档创建和研究特定的编程过程中,在整个产品组合上都减少了工作量。在最近与一家排名前 10 的制药公司进行的 Data Exchange 试点中,我们的客户在 40 项临床研究中节约了大量时间。无论您的目标是减少逻辑核查输出还是缩短从数据采集到分析到数据库冻结的时间,我们的平台都可以大大改善您的外部供应商数据管理过程。

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我们的专家
Certara Erin E
Erin Erginer 产品总监

具有 20 年临床研究和医疗保健经验的创新领导者,专注于临床生物样本和数字化健康评估数据的获取、管理和转换。为制药行业提供技术化解决方案的协作创造者。多才多艺的分析总监,具有良好的人际交往和沟通能力,并具有在战略和战术层面上管理多职能团队的经验。主要优势包括推动转型变革、战略规划和执行、带头进行业务流程改进计划,以及组建高绩效的组织。在研发部门中制定和引入了无数的策略,以实现效率并解决业务流程和应用软件之间的差距。在业务运营监督和指导方面经验丰富,包括资源和财务预测及优先排序。

沪公网安备 31010102007374 号

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